Le fermenteur à bioréaction

Transgene (Euronext Paris : FR0005175080) annonce aujourd’hui les résultats préliminaires de l’étude de
phase I conduite avec le vaccin thérapeutique TG4040 (MVA-HCV) sur des patients chroniquement
infectés par le virus de l’hépatite C (VHC).

L’étude clinique, conduite en France dans trois centres d’investigation, comporte 15 patients porteurs
chroniques du génotype 1 du VHC n’ayant reçu aucun traitement contre leur infection. Ces patients ont
reçu une injection sous-cutanée par semaine pendant trois semaines de TG4040 à la dose de 106 pfu
(3 patients), 107 pfu (3 patients) et 108 pfu (9 patients). Les patients traités avec la plus forte dose
reçoivent une injection de rappel au sixième mois.

Les 15 patients ont été évalués après les trois premières injections, mais avant l’injection de rappel. Cette
analyse préliminaire montre un profil de tolérance de TG4040 favorable, y compris à la dose la plus
élevée. Les principaux effets secondaires observés consistent en des réactions légères à modérées au site
d’injection. Le 30 avril 2008, le Comité indépendant de suivi de l’étude a indiqué qu’il n’avait pas de
préoccupations concernant la tolérance au produit et que l’étude pouvait se poursuivre.

En outre, une diminution de 0,5 à 1,4 log10 de la charge virale a été observée chez six des quinze
patients, indiquant clairement un effet du vaccin sur la réplication virale.

« Ces premiers résultats de Phase I, malgré leur caractère encore préliminaire et partiel, sont très
encourageants et montrent une activité de TG4040 contre l’hépatite C », a déclaré Philippe Archinard,
Directeur général de Transgene. « Ils justifient clairement la poursuite et l’approfondissement du
développement clinique de notre approche innovante de traitement de l’hépatite C. Nous comptons
présenter les résultats cliniques complets de l’étude, y compris ceux des patients ayant reçu l’injection de
rappel, au quatrième trimestre 2008. »