Problème de reproductibilité des biomédicaments

mai 06 07:50

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(BE) - La Food and Drug Administration, FDA, vient de rejeter la demande de commercialisation d'un médicament de Genzyme provenant de sa nouvelle usine d'Allston : le Myozyme.

Genzyme, entreprise de biotechnologies spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies orphelines, produit le Myozyme, biomédicament destiné à lutter contre la maladie de Pompe, dans son usine de Framingham, Massachusetts. La production dans cette petite usine se fait actuellement en cuves de 160 litres et Genzyme envisage sa production en cuves de 2000L dans sa nouvelle usine d'Allston, Massachusetts.

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